PlanEx
縁を信頼に。信頼を前進に。国境を越えて。
米国での事業展開では「ご縁」の先にある「信頼」が鍵になります。PlanExは日米を越えて現地での「信頼」を築き「結果」を出すために、立ち上げから実行・フォローまでハンズオンします。
事業とサービス
日本のヘルステック・メドテック・企業様が米国で検証・市場アクセス・商業化を前に進めるために、米国側の専門パートナーと連携を立ち上げ、合意形成からフォローアップまで一貫して推進します。
支援領域
概要
主な活動
代表的な支援例
日本企業の米国参入・事業展開を、計画から実行まで支援します。
- 市場参入方針の整理
- ターゲット候補の選定
- パートナー探索・打診
- Go-to-marketの実行設計
- 米国法人設立
→実績(実例):米国市場に向けた導入戦略の整理と、提携先候補の探索・初期接点づくりを推進。
規制対応と臨床検証を、現実的な進め方に落とし込みます。
- 規制の選択肢整理(FDA)
- 規制・臨床パートナー選定(CRO等)
- KOL/医療機関の候補探索
- QMSの論点整理
→実績(実例):規制戦略の整理と、CRO・規制コンサル・臨床サイト候補との連携立ち上げを支援。
提携・販路・共同研究などの機会を、実行で前に進めます。
- ターゲットリスト作成
- アウトリーチ/紹介
- 面談設定・議論整理
- フォローアップと次アクション管理
→実績(実例):産学連携や商談の推進役として、関係者調整とフォローを積み上げ、前進をつくる。
必要な期間だけ、実行責任を担う体制を補完します。
- プロジェクト設計と運営
- 意思決定の整理・合意形成
- 進捗・課題管理
- ステークホルダー連携
→実績(実例):日米をまたぐプロジェクトで、実行管理と関係者調整を担い、成果創出まで推進。
米国エコシステム・パートナー
FDA対応に必要な規制コンサル、CRO、品質(QMS)支援など
大学、病院、研究機関、KOL(医療分野の有識者)
販売代理店、戦略パートナー、サービス提供企業
行政・支援機関、業界団体、アクセラレーター等
日米連携の推進・代表的な支援シナリオ
支援テーマ
End-to-endの実行内容
米国参入(US entry)
1. 米国参入ロードマップ策定
2. パートナー候補の選定・アウトリーチ
3. 実行計画の運営(進捗・課題・次アクション管理)
パートナー探索・面談推進
1. パートナーへのアウトリーチ
2. 紹介・初回面談の設定
3. 規制対応の選択肢整理(例:FDA方針)
4. 学会・展示会での面談設計と実行支援
ターゲットリスト〜フォローアップ
1. ターゲットリスト作成
2. アウトリーチと初回面談の推進
3. パートナー間の調整
4. フォローアップと次アクションの管理
規制・臨床の実行設計
1. 規制対応の進め方(選択肢・論点)の整理
2. 規制・臨床パートナーの探索とマッチング(例:CRO/規制コンサル)
3. KOL/医療機関の候補探索
4. 実行トラッキング(進捗・論点・合意事項)
学会・カンファレンス活用
1. 学会出展・参加の計画立案
2. 面談アポイントの設計・調整
3. 関連パートナーへのアウトリーチ
4. 会期後のフォローアップ(次アクション整理・推進)
よくあるご質問(FAQ)
(準備中)
Q1. PlanExの米国での活動拠点はどこですか?
A. PlanExは米国東海岸を拠点に、日米のヘルステック/メドテック企業の市場展開を「実行」で支援しています。
Q2. なぜ東海岸を拠点にしているのですか?
A. 東海岸には医療・研究・産業のエコシステムが集積しており、規制・臨床・事業開発に必要な関係者と連携を立ち上げ、次アクションまで回しやすい環境があるためです。
Q2. Bay AreaやBostonの方が有利ではないのですか?
A. Bay AreaやBostonは重要なハブであり、案件や人材が集まる強みがあります。一方で、エコシステムが大きいからこそ、医療機関や専門家側の稼働が埋まりやすく、調整難易度が上がるなど、実行面でハードルが高くなるケースもあります。PlanExは「有名な場所=最短で進む」とは限らない前提で、目的と実行条件に合わせた現実的な進め方を設計します。
Q3. 東海岸拠点だと、西海岸のネットワークが弱くなりませんか?
A. PlanExの役割は特定地域の紹介ではなく、日米のステークホルダー連携を立ち上げ、合意形成からフォローアップまで実行を回すことです。地域に依存しない形で、規制・臨床・事業開発など必要な機能を組み合わせて推進します。
Q4. 東海岸を選ぶことで、どんな差別化(メリット)がありますか?
A. PlanExは「拠点名」ではなく「進め方」で差別化しています。東海岸のエコシステムを活かし、過度に飽和した環境に依存せず、適切な専門パートナーとの連携を早期に立ち上げて、アウトリーチ、認識合わせ、次アクション管理まで一貫して推進します。
Q5. どの地域が最適か、最初の段階で決める必要がありますか?
A. 必ずしも最初から決める必要はありません。目的(検証、規制、提携、商業化)と制約(予算、人員、スピード)によって最適解は変わります。PlanExは「どこに行くか」より先に「何をいつまでに、誰と、どう進めるか」を実行計画に落とし込みます。
Q6. 東海岸以外の地域(西海岸など)を前提とした相談も可能ですか?
A. 可能です。PlanExは特定地域への誘導が目的ではなく、貴社の状況に合わせて、必要なパートナー連携と実行設計を組み立てます。
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ニュース&トピックス
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PlanEx(プラネックス)について
PlanExは、日米のヘルステック/メドテック (HealthTec / MedTech) 企業の市場展開を「実行」で支えるオペレーションパートナーです。適切な米国側パートナーとの連携を立ち上げ、アウトリーチ、認識合わせ、次アクション管理まで回して、皆様との「ご縁」を「結果」につなげます。
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